FDD Pharma: pipeline, royalty e cliff brevettuale
Le particolarità di una Due Diligence Finanziaria su un attore farmaceutico: R&S capitalizzata, royalty, cliff brevettuale e milestone clinici.
Una FDD pharma assomiglia a una FDD industriale… fino al momento in cui apre il dettaglio dei costi di R&S e il 40% dell'EBITDA reported scompare. Il settore impone retraitement e un angolo di analisi specifici.
R&S: capitalizzata o a oneri?
È la prima domanda da porre. A seconda del referenziale (IFRS vs French GAAP) e della fase del progetto, i costi di sviluppo sono:
- Capitalizzati una volta dimostrata la fattibilità tecnica (spesso post-Fase II).
- Passati a oneri altrimenti — il che pesa direttamente sull'EBITDA.
In QoE, si guarda se la politica di capitalizzazione è costante da un anno all'altro. Un cambiamento sottile può «creare» 3-5 M€ di EBITDA artificiale.
Il cliff brevettuale
Un brevetto che cade in pubblico dominio tra 18 mesi cambia radicalmente la traiettoria. I generici arrivano, i volumi possono crollare del 60-80% in un trimestre. Una FDD pharma seria:
- Mappa ogni molecola con la sua data di scadenza brevetto.
- Modellizza uno scenario post-cliff (perdita di margine, riposizionamento marketing).
- Verifica lo stato della pipeline che deve subentrare.
Royalty e milestone
I ricavi pharma includono spesso:
- Royalty su licenze concesse a terzi: da analizzare come ricorrenti a rischio (dipendenti dalle vendite del licenziatario).
- Milestone clinici: incassi puntuali al raggiungimento di una tappa (Fase III, autorizzazione all'immissione in commercio). Sono one-off per natura, da escludere dall'EBITDA run-rate.
Molti candidati mancano questo punto in colloquio: includono un milestone di 8 M€ nell'EBITDA normalizzato. Errore classico.
Rimanenze e scadenza
Le rimanenze pharma hanno una data di scadenza. Un accantonamento per svalutazione insufficiente gonfia artificialmente il NWC e il margine. Richieda sistematicamente il partitario per scadenza delle rimanenze per data limite di utilizzo.
Il deliverable
Il datapack pharma comprende sempre una slide «Patent cliff & pipeline» e una slide «R&D capex vs P&L split». Senza queste due viste, il Suo report sarà rinviato dal partner.
Per allenarsi su un caso pharma completo, gli studi settoriali della formazione includono una mid-cap europea con un prodotto di punta a fine brevetto.